Blanqueamiento 16% Perxido de Carbamida 20 Jeringas XL de 3 ml (3,2 gr)
El cumplimiento de la normativa europea sobre los productos de blanqueamiento
El gel blanqueador WhiteWash con la referencia WWBWG-11 se presenta en una caja de 20 jeringas XL de 3 ml (3,2 g), con peróxido de carbamida al 16 %, y está destinado al uso profesional. Los productos de blanqueamiento dental están sujetos en la Unión Europea a unas reglas concretas. En esta página repasamos, de forma general, qué supone cumplir esa normativa en la clínica.
Productos cosméticos
En la Unión Europea, los productos de blanqueamiento dental se regulan como productos cosméticos, con normas específicas para el peróxido de hidrógeno.
El peróxido de hidrógeno y el de carbamida
El peróxido de carbamida libera peróxido de hidrógeno. Un gel al 16 % de peróxido de carbamida equivale a algo menos de un 6 % de peróxido de hidrógeno.
Los tramos de concentración
Hasta el 0,1 % de peróxido de hidrógeno, presente o liberado, los productos pueden venderse libremente. Por encima del 6 %, no se permiten como cosméticos.
Entre el 0,1 y el 6 %
Los productos que contienen o liberan entre el 0,1 y el 6 % de peróxido de hidrógeno solo pueden venderse a dentistas.
La primera aplicación
En cada ciclo de tratamiento, la primera aplicación la realiza el dentista o se hace bajo su supervisión directa.
La continuación en casa
Después, el dentista puede proporcionar el producto al paciente para completar el ciclo de tratamiento.
Los menores
Estos productos no se usan en menores de 18 años.
La compra a proveedores fiables
La clínica compra los productos a proveedores que garanticen su origen y su conformidad con la normativa.
El etiquetado
Se comprueba que el etiquetado indica la concentración, las advertencias y las instrucciones exigidas.
La persona responsable
Cada cosmético comercializado en la Unión tiene una persona responsable que garantiza su conformidad y conserva su documentación.
El diagnóstico previo
Antes de blanquear, el dentista examina la boca para descartar problemas que deban tratarse antes, como caries o enfermedad de las encías.
La información al paciente
El paciente recibe información sobre el tratamiento, sus efectos esperados y los posibles efectos secundarios.
El consentimiento
Se recoge el consentimiento del paciente antes de iniciar el tratamiento, según la práctica de la clínica.
El registro de los ciclos
Se anotan en la historia del paciente el producto, el lote, la fecha de la primera aplicación y la cantidad entregada para casa.
La comprobación de la edad
Antes de iniciar el tratamiento, se comprueba que el paciente es mayor de edad.
Las instrucciones por escrito
El paciente se lleva instrucciones por escrito sobre el uso del producto en casa y sobre qué hacer si aparecen molestias.
El seguimiento
La clínica programa revisiones para comprobar la evolución y la respuesta de los dientes y de las encías.
Los efectos no deseados
Los efectos graves no deseados de los cosméticos deben comunicarse a la autoridad sanitaria competente.
El almacenamiento
Los productos se guardan según las indicaciones del fabricante, protegidos del calor y de la luz, y se controla su caducidad.
La dispensación controlada
Los productos de uso profesional no se exponen a la venta libre en la clínica. Se entregan a los pacientes en tratamiento.
La publicidad
La publicidad de los tratamientos de blanqueamiento debe ser veraz y respetar las normas sobre publicidad sanitaria y de cosméticos.
La formación del equipo
El equipo de la clínica conoce las reglas: quién puede recibir el producto, cómo se registra y qué información se da.
Los protocolos escritos
Un protocolo escrito de blanqueamiento recoge los pasos, los registros y los controles, para que todo el equipo actúe igual.
Las revisiones de la normativa
Las normas pueden cambiar. Conviene revisar periódicamente las fuentes oficiales y las indicaciones de las organizaciones profesionales.
Las inspecciones
Una documentación ordenada permite demostrar el cumplimiento ante cualquier inspección.
Los productos sin garantías
Los productos de origen dudoso o con concentraciones no permitidas no se usan, aunque se ofrezcan a buen precio.
La relación con el laboratorio
Cuando el laboratorio fabrica las férulas de blanqueamiento, recibe la prescripción de la clínica, que sigue siendo la responsable del tratamiento.
La conservación de los registros
Los registros de los tratamientos se conservan junto con la historia clínica, durante el tiempo que establece la normativa sanitaria.
Los cambios de producto
Si la clínica cambia de producto o de proveedor, se revisa que el nuevo cumple los mismos requisitos y se actualizan los protocolos.
Los errores frecuentes
Los errores más comunes son entregar el producto sin una primera aplicación supervisada, no registrar los ciclos y no comprobar la edad del paciente.
Un tratamiento seguro
Cumplir la normativa protege al paciente, a la clínica y la confianza en los tratamientos de blanqueamiento.
Pedidos
Referencia WWBWG-11, caja de 20 jeringas XL de 3 ml (3,2 g) de gel blanqueador WhiteWash con peróxido de carbamida al 16 %. Solo para uso profesional. Llámenos al +34 91 279 3331 o escríbanos desde la página de contacto.
